Vacuna COVID-19 Ensayos Clínicos Aprobados Por Health Canada

Vacuna COVID-19 ensayos clínicos aprobados por Health Canada

Los primeros ensayos clínicos del país de una vacuna COVID-19 han sido aprobados por Health Canada, anunció el primer ministro Justin Trudeau el sábado por la mañana.

Los ensayos se llevarán a cabo en el Centro Canadiense de Vacunología de la Universidad Dalhousie en Nueva Escocia, dijo Trudeau durante su conferencia de prensa diaria fuera de su casa en Rideau Cottage.

El Consejo Nacional de Investigación de Canadá (NRC) trabajará con los fabricantes para garantizar que si las pruebas tienen éxito, la vacuna se puede distribuir en todo el país, agregó Trudeau.

“La investigación y el desarrollo llevan tiempo y deben hacerse bien”, dijo el primer ministro, y agregó que eran “noticias alentadoras”.

En un correo electrónico, el Dr. Scott Halperin, director del Centro Canadiense de Vacunología de la Universidad Dalhousie, dijo que los ensayos comenzarán en unas pocas semanas “una vez que hayamos recibido la aprobación de la junta de ética de investigación”. Vamos a inscribir a adultos jóvenes primero, luego a adultos mayores “. Se pueden necesitar casi cien personas.

Para la fase 2, se agregarán unas 500 personas más, de entre 18 y 85 años, y “si todo va bien”, el equipo del Dr. Halperin cuenta con la caída para la fase 3.

Aprobado en China
Según el sitio de Health Canada, la compañía china CanSino Biologics (CanSinoBIO) obtuvo la autorización
para realizar la prueba el viernes.

Esta semana, NRC anunció su colaboración con CanSinoBIO para la biofabricación y el desarrollo clínico en Canadá de la vacuna candidata llamada Ad5-nCoV. Estos son ensayos clínicos de dosis progresivas de fase I / II en adultos sanos en Canadá.

Aprobado por las autoridades reguladoras chinas a principios de este año, que ha permitido a CanSino Biologics iniciar ensayos clínicos en humanos en China, se considera una de las vacunas potenciales más avanzadas contra COVID-19. Fue el primer candidato a la vacuna para comenzar los ensayos clínicos de fase 2.

“El desarrollo de este candidato es muy prometedor. Hasta que tengamos una vacuna eficaz contra COVID-19, el virus continuará alterando todos los aspectos de la sociedad y la economía “, dijo Iain Stewart, presidente del Consejo Nacional de Investigación de Canadá, quien se presenta como la organización de investigación y desarrollo más grande de Canadá.

“Hemos estado trabajando en asociación con la NRC durante casi diez años. Ahora es un momento oportuno para aprovechar nuestra tecnología avanzada y nuestros recursos comunes, que son esenciales para el desarrollo de la vacuna Ad5-nCoV “, dijo Xuefeng Yu, presidente y CEO de CanSino Biologics, en un comunicado.

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