Laboratorios de todo el Mundo en guerra contra el Coronavirus La carrera por los Remedios

La actual pandemia de COVID-19 ha resultado en una movilización sin precedentes de la comunidad científica internacional para identificar medicamentos que puedan neutralizar el virus o reducir las complicaciones de la infección. La vacunación sigue siendo el enfoque más efectivo para combatir las enfermedades infecciosas de origen viral y el descubrimiento y la producción a gran escala de una vacuna contra el coronavirus representa uno de los principales objetivos de la investigación actual. Sin embargo, también se están estudiando varios otros enfoques antivirales y podrían ayudar a reducir significativamente la mortalidad causada por este virus.

5 PREGUNTAS PARA ENTENDER MEJOR LA LUCHA DE NUESTROS CIENTÍFICOS
¿Dónde está el desarrollo de una vacuna?

La carrera de la vacuna contra el coronavirus SARS-CoV-2 ha estado en marcha durante varios meses.

A partir del 8 de abril, se contaron no menos de 115 candidatos, con 73 de ellos en ensayos preclínicos (ensayos en animales) y 5 que ya han comenzado su desarrollo clínico en humanos (Fase I, donde se evalúa la seguridad de los medicamentos) (1) .

Se prevén varios enfoques diferentes para la inmunización, incluido el uso de ácidos nucleicos (ADN y ARN), péptidos derivados del virus, vectores que expresan ciertas proteínas virales, así como formas atenuadas o inactivadas del virus.

Estos desarrollos son alentadores, pero eso no significa que una vacuna eficaz, segura y a gran escala contra el coronavirus estará disponible en el futuro cercano.

¿Por qué es más largo que para la vacuna contra la gripe?

Las campañas anuales de vacunación contra la influenza pueden sugerir que la producción de una vacuna es relativamente rápida, pero este es un caso muy especial: las vacunas contra la influenza han existido durante mucho tiempo y ya no requieren más. estudios clínicos antes de ser comercializados (la base de la vacuna es idéntica de un año a otro, solo cambian las cepas virales).

En el caso del coronavirus actual, este virus era desconocido hace solo seis meses, por lo que tenemos que comenzar el proceso desde cero.

Primero animales, luego humanos

Se deben desarrollar modelos animales para evaluar la efectividad de las vacunas (ratones transgénicos, hámsters, primates no humanos) y la exposición de estos modelos a virus vivos requiere medidas de contención significativas (laboratorios P3) para evitar la contaminación. afuera
Para ensayos clínicos en humanos, la vacuna primero debe pasar la fase 1 para verificar la ausencia de efectos secundarios significativos (tres meses).
Posteriormente, en la fase 2, la vacuna se administra a un centenar de voluntarios para determinar si puede causar la producción de anticuerpos antivirus y conferir inmunidad (seis a ocho meses).
Si todo va bien, el experimento se repite en una fase 3, donde la vacuna se administra a unos pocos miles de personas que viven en un área donde el virus está activo (seis a ocho meses).
Las agencias reguladoras (FDA, por ejemplo) luego revisan todos los datos y aprueban (o no) la vacuna (seis meses a un año).
Finalmente, debe garantizarse que las vacunas que se seleccionarán puedan producirse en cantidades suficientes y distribuirse en todas las regiones afectadas por el virus, incluidos los países menos ricos.

¿No antes de dos años?

Dadas todas estas dificultades, la mayoría de los expertos están de acuerdo en que es poco probable que una vacuna contra el coronavirus esté disponible antes de dos años.

Si consideramos que las vacunas requieren un promedio de 10 años de desarrollo clínico, con una tasa de fracaso de más del 90%, este sería un logro muy notable.

Muchos equipos de investigación están trabajando arduamente para determinar si los medicamentos desarrollados contra otras enfermedades, especialmente las causadas por virus, podrían usarse para combatir COVID-19.

A partir del 15 de abril, hay 585 ensayos clínicos en curso o que comenzarán en breve para evaluar la actividad terapéutica de estos diferentes medicamentos.

Los antivirales desarrollados contra otros virus son la clase de drogas más estudiada en la actualidad.

Estos medicamentos se han desarrollado para bloquear diferentes etapas involucradas en la reproducción de virus dentro de las células (copia de material genético, empaque de nuevos virus, etc.) y, por lo tanto, podrían ser activos contra el coronavirus actual.

Uno de los fármacos más prometedores es remdesivir, desarrollado originalmente para el virus del Ébola, que ha demostrado actividad terapéutica en algunos pacientes con formas graves de COVID-19 (2) .
También se habla de hidroxicloroquina (Plaquenil), un antipalúdico utilizado contra el lupus o la artritis reumatoide.
Este medicamento bloquea la replicación de varios virus in vitro, incluido el SARS-CoV-2, y actualmente se están realizando unos cincuenta ensayos clínicos para determinar si el medicamento podría tener actividad terapéutica contra COVID-19.

Hasta ahora, los estudios publicados son de baja calidad (sin grupo de control y / o pocos pacientes) o no han sido evaluados por grupos de expertos y debemos esperar los resultados de los estudios aleatorizados a mayor escala. escala para conocer el verdadero potencial de este tratamiento.

¿Podemos ayudar al sistema inmunitario a combatir el virus?

La inmunidad es, por supuesto, el elemento central de la respuesta a las infecciones virales.

De hecho, las mujeres generalmente tienen una mejor función inmune y se cree que esta es la razón por la cual los hombres se ven más gravemente afectados (casi dos de cada tres muertes) por COVID-19.

Reducir la inflamación

Por otro lado, una peculiaridad del coronavirus es causar en ciertos casos una respuesta inmune demasiado fuerte, en particular al nivel de las células responsables de la inflamación.

Esta respuesta inflamatoria se vuelve tan exagerada que puede causar más daño que el virus mismo e infligir daños graves en varios órganos clave como los pulmones, el corazón y los riñones.

Para ayudar al sistema inmunitario a combatir eficazmente el virus, sin dañar el cuerpo en su conjunto, esta inflamación debe reducirse a niveles normales.

Se están realizando veinte ensayos clínicos para evaluar el potencial terapéutico de las moléculas antiinflamatorias.

Los más estudiados son los anticuerpos contra la citocina inflamatoria interleucina-6, actualmente utilizada para el tratamiento de la artritis reumatoide (Actemra MD , Kevzara MD ).

Un estudio realizado por el Montreal Heart Institute examina si la colchicina, un medicamento antiinflamatorio utilizado para tratar la gota, podría prevenir el daño cardíaco causado por la sobreactivación inmune causada por el coronavirus.

¿Hay alguna droga nueva en el horizonte?

El uso de medicamentos existentes ahorrará tiempo, pero es probable que el mejor remedio para COVID-19 sea un medicamento que se desarrolle específicamente contra el SARS-CoV-2.

Esta estrategia inevitablemente lleva más tiempo (especialmente porque el virus aún era desconocido hace solo seis meses), pero la tasa de descubrimiento del virus y su modo de acción es tan rápida que podemos predecir, sin Demasiado riesgo de equivocarse, el desarrollo de antivirales específicos en un futuro próximo.

Un enemigo efectivo

Como todos los virus, el SARS-CoV-2 es un modelo formidable de eficiencia, resultado de millones de años de evolución.

En comparación con el genoma humano que codifica decenas de miles de proteínas, su genoma codifica solo 29 proteínas que, colectivamente, le permiten ingresar a las células, duplicar su material genético y producir nuevos viriones.

Terapia

Cada una de estas 29 proteínas representa un objetivo terapéutico potencial: por ejemplo, una proteína presente en la superficie del virus permite interactuar con un receptor llamado ACE2 (enzima convertidora de angiotensina 2) y penetrar en las células pulmonares.

Por lo tanto, podemos considerar bloquear esta interacción usando un anticuerpo específico, presente por ejemplo en la sangre de personas que han sido infectadas con el virus y que han sobrevivido a COVID-19 (3) .

Este enfoque, conocido como el método de plasma convaleciente , es actualmente objeto de una docena de estudios clínicos y podría permitir identificar un anticuerpo con una fuerte afinidad por el virus y capaz de neutralizarlo.

Además, la interacción molecular entre el virus y la proteína ACE2 ya se ha determinado a escala atómica (4) y la información estructural adquirida por estos estudios, combinada con técnicas de modelado molecular que simulan los movimientos de estas moléculas, permitirá desarrollar una generación completamente nueva de medicamentos antivirales destinados a bloquear la entrada de coronavirus.

Optimismo

Se ha utilizado un enfoque similar para identificar varias moléculas capaces de bloquear la función de la proteasa Mpro, una enzima esencial para la producción de proteínas virales (5) .

El impulso real del combate científico desencadenado por la pandemia de COVID-19 ya ha permitido, en solo unos meses, identificar varios objetivos terapéuticos prometedores para el tratamiento de esta enfermedad. Un logro impresionante que nos permite mirar al futuro con optimismo.

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